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替莫唑胺胶囊(泰道)价格使用说明书购买药店

产品名称: 替莫唑胺胶囊

通用名:泰道

剂型:胶囊        

单位: 盒      规格:100mg*5粒

价格:特价中

生产企业:默克

产品编码:

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医药资讯 政策解读

通用名称:替莫唑胺 temozolomide
 
药物别名: Temodar
 
国内目前有三种上市药品,一是天士力集团的,商品名"蒂清";一是默沙东的,商品名为"泰道";一是北京双鹭药业的,商品名"交宁"。成分均为替莫唑胺。
 
分子式:化学名为3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5,1-d]-1,2,3,5-四嗪-
替莫唑胺
替莫唑胺
8-酰胺
 
替莫唑胺的溶解性为:在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇、丙酮或氯仿中几乎不溶,替莫唑胺具有水中溶解性差、水溶液稳定差的缺点,给替莫唑胺注射剂制备带来了很大的难度。

替莫唑胺是用于治疗成人顽固性多形性成胶质细胞瘤和间变性星形细胞瘤的化疗药物,于1999年8月11日通过FDA批准,在美国上市。
 
替莫唑胺Temozolomide是一个具有抗肿瘤活性,含有咪唑四嗪(imidazotetrazine)环的烷化剂类抗肿瘤药物。它本身并没有活性,属于前体药物,须在生理水平PH下经非酶途径转化为活性化合物MITC(5-(3-甲基三氮烯-1-基)咪唑-4-酰胺),后者再进一步水解成活性代谢物方能显现抗肿瘤活性。理论上,MTIC的抗肿瘤活性主要是通过与鸟嘌呤的第六位氧原子产生主要的DNA烷基化(甲基化)作用,同时也会与鸟嘌呤的第七位氮原子发生次要的附加性烷基化作用,因此随后发生的细胞毒性被认为是与这些异常修复的甲基化合物有关。
 
替莫唑胺Temozolomide采用口服给药的方式,可采用放射治疗同步进行辅助性治疗,可用于治疗新诊断的多形性神经胶母细胞瘤或复发性恶性神经胶质瘤,在治疗过程中需严密监测化疗过程中嗜中性白血球以及血小板的数量,避免发生血液毒性的副作用。

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

药品名称
通用名称:替莫唑胺胶囊
商品名称:泰道
汉语拼音:
主要成份 替莫唑胺。
 
性状
 
适应症 多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
 
主治疾病 颌面部骨巨细胞瘤,骨外骨肉瘤,视神经胶质瘤,儿童纤维星形视神经胶质细胞瘤,肾胚胎瘤,肾母细胞瘤,Wilm’s瘤,脑瘤,颅内肿瘤,脑癌,内风,腹膜间皮瘤,原发性腹膜间皮瘤,肺动静脉瘤,脑垂体腺瘤
 
规格型号 20mg*5粒
 
用法用量 本药第一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/m2,一日一次。在28天为一治疗周期连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)1.5109/L,血小板数为100109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服200mg/m2,一日1次。在28天的治疗周期内连续服用5天。在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)1.5109/L,血小板数为100109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数(ANC)1.0109/L或者血小板数为50109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/m2,但不得低于推荐剂量100mg/m2。
 
不良反应 最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。
 
禁忌 1、对本品及辅料过敏者禁用。
2、由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。
 
注意事项 1、有可能出现骨髓抑制,给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。
2、肝、肾机能损伤病人慎用本品。
3、替莫唑胺影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施。
4、女性病人在接受替莫唑胺治疗时应避免怀孕。
 
药物相互作用 服用雷尼替丁不改变替莫唑胺及MTIC的Cmax及AUC,服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服替莫唑胺消除率的影响。
 
贮藏 遮光,密封,在冷处保存。
 
有效期 24个月
 
执行标准
 
批准文号 H20130602
 
生产企业 默克

药企动态 业界观察

本药第一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/m2,一日一次。在28天为一治疗周期连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)1.5109/L,血小板数为100109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服200mg/m2,一日1次。在28天的治疗周期内连续服用5天。在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)1.5109/L,血小板数为100109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数(ANC)1.0109/L或者血小板数为50109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/m2,但不得低于推荐剂量100mg/m2。

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